头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

《超级马力欧兄弟大电影》3D抢票活动圆满落幕 新浪观影团助力百余名幸运观众重温童年经典

北京 - 2023年4月5日，由新浪观影团举办的《超级马力欧兄弟大电影》3D抢票活动圆满落幕。此次活动吸引了众多马力欧粉丝的热情参与，最终20名幸运观众获得了在北京卢米埃影城长楹天街店免费观看电影的机会。

活动当天，获奖观众们早早来到影院，迫不及待地想要进入影厅感受这场视听盛宴。电影开始后，大家都被马力欧和他的朋友们在蘑菇王国中的奇幻冒险深深吸引，时而欢笑，时而紧张，仿佛置身于游戏世界之中。

观影结束后，观众们纷纷表示对电影非常满意。一位获奖观众表示：“这部电影不仅保留了原作的游戏元素，也加入了许多新的创意，非常适合各个年龄段的观众观看。”另一位观众则表示：“很高兴能够通过新浪观影团的活动免费观看这部电影，重温了童年的美好回忆。”

《超级马力欧兄弟大电影》是根据任天堂经典游戏改编的动画电影，由亚伦·霍瓦斯和迈克尔·杰勒尼克执导，克里斯·帕拉特、安雅·泰勒-乔伊、查理·戴、杰克·布莱克等配音。电影讲述了马力欧和他的兄弟路易吉为了拯救蘑菇王国，踏上了一段充满冒险和挑战的旅程。

新浪观影团一直致力于为观众提供优质的观影体验，此次《超级马力欧兄弟大电影》3D抢票活动的成功举办，再次体现了新浪观影团对观众的用心和服务。未来，新浪观影团将继续推出更多精彩的活动，为观众带来更多观影福利。